MED SELECT HOLDING

Kapitel 9.3.2

 

Günter Dürselen

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Eingaben für die Managementbewertung

 

Die Managementbewertung muss geplant und durchgeführt werden, unter Erwägung folgender Aspekte:

 

des Status von Maßnahmen vorheriger Managementbewertungen;

Veränderungen bei externen und internen Themen, die das Qualitätsmanagementsystem betreffen;

Informationen über die Leistung und Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems, einschließlich Entwicklungen bei:

 

1. der Kundenzufriedenheit und Rückmeldungen von relevanten interessierten Parteien;

2. dem Umfang, in dem Qualitätsziele erfüllt wurden;

3. Prozessleistung und Konformität von Produkten und Dienstleistungen;

4. Nichtkonformitäten und Korrekturmaßnahmen;

5. Ergebnissen von Überwachungen und Messungen;

6. Auditergebnissen;

7. der Leistung von externen Anbietern;

 

der Angemessenheit von Ressourcen;

der Wirksamkeit von durchgeführten Maßnahmen zum Umgang mit Risiken und Chancen (siehe 6.1);

Möglichkeiten zur Verbesserung.

 

Im Rahmen der Managementbewertung werden Verbesserungsmöglichkeiten und die Notwendigkeit von Änderungen im Qualitätsmanagementsystem ermittelt. Die sich daraus ergebenden Maßnahmen werden in unsere Maßnahmenplanung aufgenommen und die Wirksamkeit ihrer Umsetzung regelmäßig überprüft. 

 

Dabei werden betrachtet:

 

- Maßnahmen aus der vorangegangenen Managementbewertung

- Veränderung der internen und externen Themen des QMS

- Die Wirksamkeit des QMS

- Ressourcen: Soll / Ist

- Maßnahmen zur Bewältigung von Chancen und Risiken

- Mögliche Verbesserungen