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MED SELECT HOLDING

Kapitel 8.5.2

 

Günter Dürselen

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Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit

 

Die Organisation muss geeignete Mittel anwenden, mit denen Ergebnisse von Prozessen gekennzeichnet werden, wenn sie für die Sicherstellung der Konformität von Produkten und Dienstleistungen notwendig sind.

 

Die Organisation muss während der gesamten Produktion und Dienstleistungserbringung den Status der Ergebnisse in Bezug auf die Überwachungs- und Messanforderungen kennzeichnen.

 

Die Organisation muss die eindeutige Kennzeichnung der Ergebnisse steuern, wenn Rückverfolgbarkeit gefordert ist, und muss die dokumentierten Informationen aufbewahren, die notwendig sind, um eine Rückverfolgbarkeit zu ermöglichen.

 

Produkte sind in allen Phasen anforderungsgerecht gekennzeichnet und können bei Bedarf jederzeit identifiziert werden. Gelieferte Produkte werden im ERP-System in den jeweiligen Kundenaufträgen dokumentiert und sind somit rückverfolgbar. Alle Produkte werden mit eindeutig identifizierbaren Seriennummern gekennzeichnet. Erforderliche Kennzeichnungen (Aufkleber, etc.) sind in den Stücklisten benannt und als Arbeitsbestandteil im Logistikprozess der Produkte verankert.

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