Kapitel 8.5.1

 

Günter Dürselen

​

Steuerung der Produktion und der Dienstleistungserbringung

 

Die Organisation muss die Produktion und die Dienstleistungserbringung unter beherrschten Bedingungen durchführen.

Falls zutreffend, müssen beherrschte Bedingungen Folgendes enthalten:

 

die Verfügbarkeit von dokumentierten Informationen, die festlegen:

1. die Merkmale der zu produzierenden Produkte, der zu erbringenden Dienstleistungen, oder der durchzuführenden Tätigkeiten;

2. die zu erzielenden Ergebnisse;

​

die Verfügbarkeit und Anwendung von geeigneten Ressourcen zur Überwachung und Messung;

die Durchführung von Überwachungs- und Messtätigkeiten in geeigneten Phasen, um zu verifizieren, dass die Kriterien zur Steuerung von Prozessen oder Ergebnissen sowie die Annahmekriterien für Produkte und Dienstleistungen erfüllt wurden;

die Nutzung einer geeigneten Infrastruktur und Umgebung für die Durchführung von Prozessen;

die Benennung von kompetenten Personen, einschließlich jeglicher erforderlicher Qualifikation;

die Validierung und regelmäßig wiederholte Validierung der Fähigkeit, geplante Ergebnisse der Prozesse der Produktion oder Dienstleistungserbringung zu erreichen, wenn das resultierende Ergebnis nicht durch anschließende Überwachung oder Messung verifiziert werden kann;

die Durchführung von Maßnahmen zur Verhinderung menschlicher Fehler;

die Durchführung von Freigaben, Liefertätigkeiten und Tätigkeiten nach der Lieferung.

 

Die Dienstleistungserbringung ist ein wesentlicher Kernprozessbestandteil der Medica und unterliegt in jeder Phase höchsten Qualitäts- und Umweltstandards.

Alle Kundenaufträge werden, soweit realisierbar, zum gewünschten Termin durch unsere Mitarbeiter erledigt. Wir überwachen die Dienstleistungserbringung mittels modernster Technik.