MED SELECT HOLDING
Kapitel 8.4.3
Günter Dürselen
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Informationen für externe Anbieter
Die Organisation muss die Angemessenheit der Anforderungen vor deren Bekanntgabe gegenüber externen Anbietern sicherstellen.
Die Organisation muss den externen Anbietern ihre Anforderungen in Bezug auf Folgendes mitteilen:
die bereitzustellenden Prozesse, Produkte und Dienstleistungen;
die Genehmigung von:
1. Produkten und Dienstleistungen;
2. Methoden, Prozessen und Ausrüstungen;
3. Freigabe von Produkten und Dienstleistungen;
die Kompetenz, einschließlich jeglicher erforderlichen Qualifikation von Personen;
das Zusammenwirken des jeweiligen externen Anbieters mit der Organisation;
die Steuerung und Überwachung der Leistung des jeweiligen externen Anbieters, die von der Organisation eingesetzt werden;
die Verifizierungs- oder Validierungstätigkeiten, die die Organisation oder deren Kunde beabsichtigt, beim jeweiligen externen Anbieter durchzuführen.
Die hohen Standards von MED SELECT Holding werden durch eine permanente Reflexion neuer Marktanforderungen und neuer gesetzlicher Vorgaben angepasst.
In all unseren Freigabeprozessen ist die Berücksichtigung von Zulassungen, vorgegebenen Kompetenzen, Wechselwirkungen sowie Verifikations- und Validierungsaktivitäten ein wesentlicher Bestandteil.
