

MED SELECT HOLDING
Kapitel 7.1.1
Günter Dürselen
Allgemeines
Die Organisation muss die erforderlichen Ressourcen für den Aufbau, die Verwirklichung, die Aufrechterhaltung und die fortlaufende Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems bestimmen und bereitstellen.
Die Organisation muss Folgendes berücksichtigen:
die Fähigkeiten und Beschränkungen von bestehenden internen Ressourcen
was notwendigerweise von externen Anbietern zu beziehen ist.
Die Geschäftsleitung stellt die notwendigen Ressourcen für die Umsetzung der festgelegten Ziele, Funktionen und Maßnahmen des IM-Systems zur Verfügung.
Besonders hervorzuheben sind:
- kontinuierliche und gezielte Erhebungen über Kundenanforderungen und -zufriedenheit
- die markt-, kunden- und produktorientierte Vertriebs- und Geschäftsbereichsstruktur
- die notwendige Organisation des Unternehmens (inkl. Definition von Kompetenzen, Verantwortung und Aufgaben)
- Lizenzen, Zulassungen, Qualifikationen (von Dienstleistungen und Prozessen)
- die erforderlichen Dienstleistungs- und Prüfeinrichtungen
- Beschaffung notwendiger Ausrüstungen, Produkte, Instrumente, etc.
- interne und externe Kommunikation
- ein "System" von Arbeitsgruppen, Berichten, Datenerfassung und -analyse
- interne und externe Audits (First-, Second-, und Third-Party-Audits)
- korrigierende und vorbeugende Maßnahmen
