MedSelect GmbH

Kapitel 5.1.1

 

Günter Dürselen

​

Allgemeines

 

Die oberste Leitung muss in Bezug auf das Qualitätsmanagementsystem Führung und Verpflichtung zeigen, indem sie:

 

a) die Rechenschaftspflicht für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems übernimmt; 

b) sicherstellt, dass die Qualitätspolitik und die Qualitätsziele für das Qualitätsmanagementsystem festgelegt und mit dem Kontext und der strategischen Ausrichtung der Organisation vereinbar sind; 

c) sicherstellt, dass die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems in die Geschäftsprozesse der Organisation integriert werden; 

d) die Anwendung des prozessorientierten Ansatzes und das risikobasierte Denken fördert; 

e) sicherstellt, dass die für das Qualitätsmanagementsystem erforderlichen Ressourcen zur Verfügung stehen; 

f) die Bedeutung eines wirksamen Qualitätsmanagements sowie die Wichtigkeit der Erfüllung der Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems vermittelt; 

g) sicherstellt, dass das Qualitätsmanagementsystem seine beabsichtigten Ergebnisse erzielt;

h) Personen einsetzt, anleitet und unterstützt, damit diese zur Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems beitragen; 

i) Verbesserung fördert;

j) andere relevante Führungskräfte unterstützt, um deren Führungsrolle in deren jeweiligem Verantwortungsbereich deutlich zu machen.

 

ANMERKUNG: 

Wenn in dieser Internationalen Norm das Wort „Geschäft“ (en: business) verwendet wird, ist dieses im weiteren Sinne zu verstehen und bezieht sich auf Tätigkeiten, die für den Zweck der Organisation bzw. deren Existenz entscheidend sind, unabhängig davon, ob es sich um eine öffentliche oder private oder um eine Organisation mit oder ohne Gewinnerzielungsabsicht (en: for profit/not for profit) handelt.

 

Die Geschäftsführung von Medica trägt die volle Verantwortung für die Wirksamkeit des Qualitätsmanagementsystems. Sie definiert die Unternehmenspolitik und stellt sicher, dass die Anforderungen des QMS in die Geschäftsprozesse integriert werden. Die Anforderungen von Kunden, Behörden und Gesetzen sowie die Anforderungen des QMS werden dem gesamten Unternehmen vermittelt. Zusätzlich definiert die Geschäftsführung übergeordnete Ziele, die in den Einrichtungen auf die lokalen Gegebenheiten heruntergebrochen werden und führt regelmäßige Managementbewertungen durch. So wird sichergestellt, dass das QMS die angestrebten Ergebnisse erreicht. Darüber hinaus gehört es zu ihren Aufgaben, die Verfügbarkeit der erforderlichen Ressourcen sicherzustellen und Befugnisse, Verantwortlichkeiten und Kompetenzen zuzuweisen.