4.3 Festlegen des Anwendungsbereichs des Qualitätsmanagementsystems

 

Die Organisation muss die Grenzen und die Anwendbarkeit ihres Qualitätsmanagementsystems bestimmen, um dessen Anwendungsbereich festzulegen.

 

Bei der Festlegung dieses Anwendungsbereichs muss die Organisation

 

a) die unter 4.1 genannten externen und internen Themen, 

b) die unter 4.2 genannten Anforderungen der relevanten interessierten Parteien, 

c) die Produkte und Dienstleistungen der Organisation

 

berücksichtigen.

 

Die Organisation muss sämtliche Anforderungen dieser Internationalen Norm anwenden, wenn sie innerhalb des festgelegten Anwendungsbereichs ihres Qualitätsmanagementsystems anwendbar sind.

 

Der Anwendungsbereich des Qualitätsmanagementsystems der Organisation muss als dokumentierte Information verfügbar sein und aufrechterhalten werden. Der Anwendungsbereich muss die Arten der behandelten Produkte und Dienstleistungen angeben, und eine Begründung für jede Anforderung dieser Internationalen Norm liefern, die von der Organisation als nicht zutreffend hinsichtlich des Anwendungsbereiches ihres Qualitätsmanagementsystems bestimmt wird.

 

Die Konformität mit dieser Internationalen Norm darf nur dann beansprucht werden, wenn die Anforderungen, die als nicht zutreffend bestimmt wurden, nicht die Fähigkeit oder die Verantwortung der Organisation beeinträchtigen, die Konformität ihrer Produkte und Dienstleistungen sowie die Erhöhung der Kundenzufriedenheit sicherzustellen.

 

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Anwendungsbereich:

 

Das hier beschriebene Managementsystem entspricht den Anforderungen sowie der Gliederung der DIN ISO 9001:2015. 

Der Anwendungsbereich des Managementsystems erstreckt sich auf alle Bereiche des Unternehmens MED SELECT Holding mit Firmensitz in 58509 Lüdenscheid, Buckesfelder Straße 101.

Die Organisation hat für das Managementsysteme den folgenden Umfang festgelegt: xXX

 

*nicht anwendbar ist das Kapitel 8.3  der ISO 9001:2015, da im Unternehmen keine Entwicklung stattfindet.