Kapitel 6.3

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Planung von Änderungen

 

Wenn die Organisation die Notwendigkeit von Änderungen am Qualitätsmanagementsystem bestimmt, müssen die Änderungen auf geplante Weise durchgeführt werden (siehe 4.4).

 

Die Organisation muss Folgendes berücksichtigen:

 

den Zweck der Änderungen und deren mögliche Konsequenzen;

die Integrität des Qualitätsmanagementsystems;

die Verfügbarkeit von Ressourcen;

die Zuweisung oder Neuzuweisung von Verantwortlichkeiten und Befugnissen.

 

Notwendige Änderungen werden sorgfältig geplant, überprüft und so in das System eingeführt, dass die Funktionalität des Systems erhalten bleibt. 

 

Das Qualitätsmanagementsystem von MedSelect Holding passt sich flexibel an die sich ändernden Bedingungen der Organisation an. Die Qualitätsplanung basiert auf den Ergebnissen der Bewertung des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen des jährlichen Management Reviews (MR).